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诺诚健华今日宣告,公司收到国家药品监督办理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》,公司自主研制的新式蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构按捺剂ICP-189已获批展开临床试验。
上海和普林斯顿(美国新泽西州),2021 年 10 月 12日——联拓生物,一家专心于为我国和亚洲首要商场的患者带来推翻性药物的生物制药公司,今日宣告录用Susan Silbermann担任公司董事会成员。
2021年10月11日,医麦客宣告已于近期完结数千万人民币A轮融资。参加出资的组织包含龙锦出资、十棱出资、海脉德基金、方富本钱。本轮融资环绕生物立异药企业和医药工业供应链两类B端用户更好的供给加快新药研制、提升药企数字化品牌影响力和供应链产品竞争力的使用场景。
百时美施贵宝于近来宣告,美国食品药品监督办理局(FDA)同意欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)计划用于彻底治愈性切除术后高复发危险的尿路上皮癌(UC)患者的辅佐医治,且不管患者此前是否承受新辅佐化疗、淋巴结劳累或PD-L1表达状况。
作为高选择性的新式TYK2按捺剂,ICP-332对TYK2具有强效按捺活性,对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2按捺所造成的贫血不良反应。ICP-332将用来医治银屑病、特应性皮炎等T细胞相关免疫性疾病。
国家药品监督办理局(NMPA)现已同意公司自主研制的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)按捺剂奥布替尼联合R-CHOP计划一线医治套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床试验。
2021年2月4日,我国北京--生物医药高科技公司诺诚健华今日宣告,在研新药泛FGFR按捺剂ICP-192在美国完结首例受试者给药。
百时美施贵宝我国宣告,其红细胞老练剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市请求已获国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)正式受理并被颁发优先审评资历。
西湖生物医药科技(杭州)有限公司(简称:西湖生物医药/Westlake Therapeutics)正式揭露宣告完结Pre-A+轮近亿元融资,由辰德本钱领投,红杉本钱我国基金跟投。本次融资是西湖生物医药继上一年6月Pre-A轮融资后的又一轮战略融资。资金将大多数都用在公司完善技能渠道、推动临床前管线以及建造GMP出产厂房。
2021年1月18日 (我国姑苏)- 专心于差异化抗菌新药产品研制的领军企业 - 丹诺医药今日宣告与强生旗下的杨森制药公司签署协作协议,使用丹诺医药的多靶点偶联分子新药研制渠道一起研制医治非结核分支杆菌(NTM)感染的新药产品。
2021年新年伊始,总部在欧洲的数据科学公司 StartUs Insights发布了 “影响肿瘤学的全球五大液态活检立异公司” 榜单,慧渡医疗(Predicine)凭仗其DNA+RNA新一代液态活检技能入围技能立异的全球前锋企业。
2020年11月11日,希麦迪与慧渡医疗一起宣告达到全球战略协作伙伴关系,这一协作形式将助力生物医药公司的新式肿瘤立异药在中美的临床研制,包含全球临床试验支撑、监管支撑、生物标志物驱动的药物开发以及CDx开发。
百时美施贵宝与海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区和京东健康别离展开重磅协作。未来五年内,将为我国患者带来近30个突破性立异产品。
第三届我国世界进口博览会期间,生物制药公司诺和诺德公司与我国(上海)自由贸易试验区临港新片区管委会签署了战略协作结构协议,出资总额达2亿元人民币。
德国制药企业勃林格殷格翰宣告,其2020年立异大赛决赛在上海张江科技园区成功收官。通过商业路演及评审团现场投票,草创公司雨霖细胞科技和Delonix Bioworks两家公司锋芒毕露,一起摘得桂冠。
10月11日,我国医生协会泌尿外科医生分会(CUDA)以及我国初级卫生保健基金会(CPHCF)一起宣告,“菲长关爱 安心前行- 我国前列腺癌患者长时间办理公益项目”今发动。
近来,慧渡医疗宣告完结逾亿元人民币的B-1轮战略融资。本次出资由康君本钱领投、现有股东弘晖本钱和仙瞳本钱跟投。
姑苏润新生物科技有限公司(润新生物)宣告其在研新药RX108医治复发转移性头颈部鳞癌的II期临床研讨近来在上海市东方医院完结首例患者给药。
化学诱导成体细胞药物开发的领军企业武汉睿健医药科技有限公司宣告完结数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由人福工业基金和华方本钱一起出资完结。本轮融资将用于完结睿健医药首条帕金森管线的安全性点评及IND申报作业。
全线撤离或是研制遇阻,数十亿美金项目停滞,跨国药企上半年停止研制项目分析
昂阔医药CDH6 ADC在美国获批临床;艾伏尼布新适应症上市请求获FDA优先审评
辉瑞BCMA/CD3双抗获FDA加快同意;璎黎药业PI3Kδ按捺剂新适应症拟优先审评
N-乙酰神经氨酸 N-acetylneuraminic acid 中间体