超长效胰岛素制剂申报上市2型糖尿病患者又将迎来新产品

　　】糖尿病是具有高患病率、严重威胁人体健康的缓慢归纳疾病，患者需求长时间用药。据弗若斯特沙利文陈述，全球仅2型糖尿病商场规模就已达700亿美元。现在，胰岛素是糖尿病患者操控血糖的重要药物，在糖尿病医治中具有不行代替的位置。当时，跟着糖尿病商场正不断增加，糖尿病用药商场潜力巨大，也开端招引越来越多药企在该范畴加码布局。

　　5月4日，诺和诺德在2023Q1财报中表明，已于本年4月在美国、欧盟和我国递送icodec用于医治1型和2型糖尿病的上市请求。此次上市请求主要是根据6项III期ONWARDS研讨的活跃成果。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上规划的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。

　　值得一提的是，除了单药icodec和icodec+胰岛素以外，诺和诺德还开发了icodec+司美格鲁肽组合疗法。业界以为，作为现在全球进展较快的一款周制剂胰岛素，假如icodec可以成功获批，糖尿病医治格式或将迎来新一次改造。

　　据了解，胰岛素产品和GLP-1药物的更新迭代是诺和诺德坚持糖尿病巨子位置的两大“利器”。近年来，胰岛素商场在不断增加的一起，正在面对更多应战。如现在，很多企业涨纷繁下调了胰岛素产品价格，导致胰岛素职业高赢利年代一去不复返。

　　其间，在本年3月16日，赛诺菲就宣告，其Lantus(甘精胰岛素注射液)100 U/mL在美国的价格下调78%，一切患者自付费用上限为35美元。一起，短效Apidra(赖谷胰岛素注射液)100 U/mL的价格下调70%。一切办法将于2024年1月1日收效。

　　3月14日，诺和诺德宣告，将下降其在美国商场的胰岛素产品价格，其间，门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，一起预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格也将下降，以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起履行。

　　3月1日，礼来宣告，将Humalog(优泌乐，赖脯胰岛素注射液)和Humulin(优泌林，人胰岛素注射液)这两款胰岛素产品标价下调70%，自2023年第四季度起收效。一起其还将方案扩展其胰岛素价值方案，将患者的自付费用约束在每月35美元或更低。

　　此外，自第六批专项集采落地后，国内胰岛素也面对大降价。据悉，第六批专项集采涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名种类，中选产品均匀降幅到达48%，降幅高的降幅在70%以上。

　　在竞赛加大，赢利下降的布景下，如诺和诺德相同活跃研制新产品、寻觅新方向，力求找到新增加点的企业已并不在少量。以国内药企为例，通化东宝近年来就在继续加码研制，猛攻创新药，已完成对胰岛素类似物注射液、GLP-1受体激动剂、高临床价值口服降糖药品研制的全掩盖。

　　此外，恒瑞医药也在活跃布局GLP-1创新药，本年5月5日，CDE网站显现，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药，曾于2021年9月获批临床，适应症为2型糖尿病。